【临床试验招募】肥胖型糖尿病前期（脾虚痰湿型）的临床试验受试者招募
时间：2024-10-15 点击：66次 来源：
【临床试验招募】
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四川省第二中医医院
中药治疗
脾虚痰湿肥胖型糖尿病
前期的疗效临床试验。
招募临床试验者
目前我院内分泌科正在开展一项中药治疗脾虚痰湿肥胖型糖尿病前期的疗效临床试验。本项目已通过四川省中医药科学院中医研究所（四川省第二中医医院）医学伦理委员会的批准，目前正在招募受试者。
研究名称：基于《内经》“治之以兰”治疗脾虚痰湿证肥胖型糖尿病前期的临床疗效观察
研究目的：评估中药方剂治疗脾虚痰湿肥胖型糖尿病前期受试者的有效性。
招募情况：计划入组60例。
项目基本情况
（简介）
肥胖型糖尿病前期人群是发生糖尿病高危人群，大量研究表明，通过生活方式等手段其可控、可逆。肥胖型糖尿病前期可归属中医的“脾瘅”，“脾瘅”的病位在脾，其发病始于脾虚，痰和瘀是其重要因素，故脾虚痰湿证肥胖型糖尿病前期最为常见；本研究以《内经》“治之以兰”为理论基础，治疗采用以佩兰、泽兰为代表的药物，通过健运脾气、化痰逐瘀之法，观察和评估该法安全性和有效性。
招募对象
（入选条件）
本研究招募患者主要入选标准如下：
1.年龄在18-65岁之间，性别不限，BMI≥28kg/m2；
2.空腹血糖≥6.1mmol/L且＜7.0mmol/L；或餐后两小时血糖≥7.8mmol/L且＜11.1mmol/L；
3.经本研究者辨证属于脾虚痰湿证。
以上为部分入选标准，研究医生将会查看您的病史以及目前身体情况，以便确认是否符合入组条件。
以下情况不在本次
试验研究范围之内
（排除条件）
1.已确诊糖尿病及肝脏疾病，药物、应激等其他因素引起的血糖升高；
2.有过敏体质者；
3.三个月内服用影响糖脂代谢的药物；
4.备孕、妊娠及哺乳期妇女；
5.存在严重原发性疾病，或恶性肿瘤、活动性结核等消耗性疾病者；
6.精神病患者，或其他原因导致不能配合调查者；
7.治疗期间参加其他药物临床研究者。
参与本研究
您将获得
1.生命体征、体格检查、血常规、尿常规、粪便常规+隐血、空腹及餐后2小时血糖、空腹胰岛素、糖化血红蛋白、12导联心电图各2次。
2.受试者将获得免费药物治疗。
3.研究期间将有专科医生为您定期诊疗，对您的身体和病情定期检测评估。
如有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情，可咨询以下医生。结合医生的综合判断，符合本研究的条件并自愿参加，您将可参加本研究。
您可以在研究过程中任何时间退出研究，您的任何医疗待遇与权益不会因此受到影响。
联系方式：四川省第二中医医院内分泌科医生办公室(028)68252210
联系地址：四川省第二中医医院内分泌科（成都市青羊区四道街20号）
具体咨询可至四川省第二中医医院内分泌科门诊、住院部。
内分泌代谢科集医疗、科研、教学、保健、健康管理为一体，为国家区域（华中）中医内分泌诊疗中心专科联盟成员单位及临床研究基地。本科室现有主任医师3名，副主任医师1名，其中具有博士1名，硕士9名，科室骨干均在华西医院、四川省人民医院、北京中日友好医院、四川省中医院等医院进修学习，学术交流，科室共有病床位30张。科室先后承担国家级课题5项，省级课题20余项，发表学术论文100余篇，SCI 5篇，专利10项。
我科开展糖尿病及其急慢性并发症、甲状腺疾病（甲亢、甲减、桥本甲状腺炎、甲状腺结节）、代谢性疾病（肥胖、痛风、高脂血症）、骨质疏松、下丘脑垂体疾病、肾上腺疾病、性腺疾病、甲状旁腺疾病的诊断与治疗。尤其是在糖尿病（糖尿病全程健康管理、糖尿病足及糖尿病肾病中西医一体化治疗），甲状腺疾病（甲状腺结节等）领域具有丰富的临床经验。
特色项目：
1.糖尿病肾病的中西医结合治疗；
2.糖尿病周围神经病变、糖尿病足中西结合治疗；
3.胰岛素泵治疗（CSII）糖尿病；
4.动态血糖持续监测(CGMS)；
5.甲状腺疾病（甲亢、甲减、桥本甲状腺炎、甲状腺结节）的干预治疗；
6. 多囊卵巢综合征合并血糖异常的整体治疗；
7. 肥胖综合减重法等。
特色设备：胰岛素泵、糖尿病高危足筛查检测仪、动态血糖监测仪等。
四川省第二中医医院
