【临床试验招募】慢性自发性中重度荨麻疹受试者招募
时间：2024-12-31 点击：139次 来源：
医生
赏花、吃火锅、受冷空气刺激后，皮肤上就会出现红色一大片的凸起，而且瘙痒无比，但过一会就消了，是怎么回事儿呢？
如果您是过敏体质，需要警惕是荨麻疹哦！
患者
荨麻疹
是由于皮肤、黏膜小血管扩张剂渗透性增加出现的一种局限性水肿反应。
荨麻疹临床表现
皮肤上间歇出现大小不等、形状不一、边界较清晰的风团，周围多有红晕，可孤立分布或融合成片，颜色淡红、鲜红或苍白色。瘙痒明显，让患者搔抓频繁，夜间或受热加重，影响睡眠和休息。
20%的患者会出现血管性水肿。主要累及眼周、口唇、外阴等组织疏松部位。中度表现为这些部位出现局限性肿胀，有轻度的胀感和不适。重度情况下，肿胀会更明显，比如嘴唇肿胀可能会导致说话、进食困难，眼睑肿胀严重到眼睛难以睁开。有其他的过敏疾病，像过敏性鼻炎、哮喘等。
【临床试验招募】
请注意
我们在寻找您
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四川省第二中医医院
慢性自发性中重度荨麻疹受试者
招募临床试验者
我院正在开展“一项评价TLL-018治疗二代H1抗组胺药控制不充分的中重度慢性自发性荨麻疹患者疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究”。
全国拟招募约436名受试者参加此项研究。
项目基本情况
（简介）
TLL-018是杭州高光制药有限公司自主研制的具有独立知识产权的JAK1/TYK2抑制剂，是一种新型强效选择性小分子JAK1/TYK2抑制剂。本研究由中国医学科学院皮肤病医院牵头，在北京大学人民医院、上海市皮肤病医院、杭州市第一人民医院等60余家医院开展，四川省第二中医医院是全国参加该临床研究的60家单位之一。该项目已获得国家药品监督管理局(通知书编号：2022LP00243）及本院医学伦理委员会的批准，同意开展此项临床研究。
招募对象
（入选标准）
核对参与标准，您应满足以下条件：
18岁≤年龄≤70岁，男女均可
诊断为慢性自发性荨麻疹（CSU），至
少持续6周存在瘙痒和风团
在此期间口服了第二代H1抗组胺药物后
仍控制不充分；
参与本研究
您将获得
如果您愿意参加本研究，经过您的书面知情同意后，您需要进行体检、实验室检查等相关评估，评估后符合研究入排标准，您可以进入研究并获得：
1.免费试验方案规定的相关检查；
2.免费的试验药物。
如果您对该研究感兴趣，可以通过以下方式咨询：
医院科室：四川省第二中医医院皮肤科
联系人及电话：
宋助理15928719168
联系地址：四川省成都市青羊区四道街20号
我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，真诚欢迎您的参与！
我院皮肤科是省级重点中医专病建设科室、省级“针灸治疗皮肤病实验室”、集临床、科研、教学于一体，配备了先进的仪器设备。是成都中医药大学及泸州医学院中医皮肤专业硕士研究生培养点。科室擅长治疗带状疱疹及后遗神经痛、湿疹、银屑病、荨麻疹、皮肤血管炎、白癜风、红斑狼疮、硬皮病、皮肌炎及大疱性皮肤病等，也擅长治疗顽固性痤疮、扁平疣、黄褐斑、雀斑、肥胖、瘢痕、红血丝、粟丘疹、色素痣、太田痣、纹身等美容性疾病，同时开展亚健康、月经病调理及养身保健等。以中医药疗法的特色与优势，针药并用，特别注重常见多发病与疑难性皮肤病研究，并定出了一套以火针为主，配合针刺、火罐、刺血、穴位注射、埋线、艾灸等治疗顽固性皮肤病的针灸综合方案，在西南地区乃至全国处于领先水平，尤其对控制皮肤病的复发具有显著优势。
科室科研力量雄厚，先后承担多项各级科研课题，其中国家“十一五”科技支撑项目2项（“火针治疗痤疮操作规范化研究及临床再评价”和“不同针灸方法治疗带状疱疹优势方案筛选的临床RCT研究”）、省部级16项；前期国家中医药管理局课题“火针治疗结节性囊肿性痤疮临床疗效及操作规范化研究”已获得四川省政府科技进步三等奖，被列为国家中医药适宜技术推广；先后在国家、省级刊物上发表专业论文多篇，所有研究人员均具备GCP培训证书，具有丰富的临床研究经验。
皮肤科
张颜主任
四川省名中医，皮肤科主任医师，毕业于成都中医药大学，从事皮肤及医学美容专业临床、科研、教学工作近30年。师从艾儒棣、钟以泽、刁本恕、宋兴、宋根信等多位名老中医。中华中医药学会皮肤科分会委员、中华中医药学会中医美容分会委员、四川省中医药学会中医外科、皮肤科专委会副主任委员、四川省针灸学会针法灸法组副主任委员、四川省老年医学会皮肤病专业委员会副主任委员、四川省针灸学会医学美容专委会副主任委员、四川省女医师学会皮肤科专委会常务委员。先后获得四川省卫计委颁发的“2016年医德医风先进个人”、四川省首届“健康卫士”、“四川省临床技能名师”称号。
发表论文16余篇，负责参加了多项国家、省级科研课题，并获四川省政府科技进步三等奖1项，编写皮肤病专著1本，带教培训进修生300人。
四川省第二中医医院
