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①中药药剂研究室简介

时间:2020-06-09 点击:1017次 来源:

我院中药药剂研究室集科研、教学、中试生产于一体,是以研究中药新药、医院制剂、大健康产品、新剂型、新技术为核心的研究室,为国家中医药管理局中医药科研二级实验室。

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一、技术力量

中药药剂研究室多年来承担完成国家、省、局级以上科研项目60余项,其中,获省政府科技进步三等奖5项,省中医管理局三等奖2项,成都市科技进步一等奖1项,获国家食品药品监督管理局临床试验批件3项,获专利授权8项。完成制药企业横向合作项目10余项,获新药证书2项。其中,为四川旭华制药有限公司研制的“消溶肝胆结石片”、四川威光制药有限公司“癫痫平片”已上市销售十余年,获得很好的社会效益和经济效益。

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目前正承担的科研项目13项,其中国家级、省级项目8项,省中医药管理局项目2项,横向科研课题3项。近年来该室主要研究人员发表论文70余篇。

研究室有研究人员8名,其中正高2名(包括1名省学术和技术带头人,1名省学术和技术带头人后备人选),副高1名,中级1名,初级4名,具有一支老、中、青相结合,人才梯队结构合理的科研队伍。研究室下设名老中药专家谢守德工作室。

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研究室原主任谢守德,主任中药师,二级教授,四川省学术和技术带头人,享受国务院政府特殊津帖专家,国家自然科学基金同行专家评委,成都市中草药专委会名誉主任等。从1987年至今任成都中医药大学博士、硕士论文答辩专家评委。在40余年的科研工作中,对中药新药、新技术、新剂型的研究具有较高水平,获省部级奖5个、局级奖5个,在省内外具有较高的声誉和影响力。

研究室现主任李希,研究员、主任中药师,成都中医药大学硕士生导师,从事中药科研和教学工作20余年,在长期的工作和学习中拥有了较高的专业理论水平和丰富的实践经验。2011年批准为“第九批四川省学术和技术带头人后备人选”, 2015年批准为“四川省中医药管理局第四批学术和技术带头人”; 2007年批准为成都中医药大学硕士生导师;2015年四川省科技厅批准为研究员。现任四川省中医药发展促进会制剂分会会长;四川省中医药信息学会药剂专委会副主任委员;成都中医药学会中药临床药学专委会副主任委员;中华中医药学会中成药分会常务委员;中国民族医药学会教育分会理事;四川省中医药学会中药专业委员会常务委员;成都药学会理事会理事;成都药学会中药天然药专委会委员;四川省药理学学会第一届理事会常务理事。多年来承担国家级、省部级、局级课题30余项,其中获省政府科学技术进步三等奖1项,省政府科技成果5项,已获授权专利7项,SFDA临床批件3项;近年来在核心期刊发表论60余篇,合著专著3本,在中药新药、新技术、新工艺、新剂型研究中取得了较为突出的成绩。

二、研究特色与优势

研究室在新药、新剂型、新技术研究、医院制剂等方面具有以下优势:

1. 新药研究:实验室能研制新的中药制剂、天然药物提取物及其制剂,并能对临床上长期使用、疗效显著、剂型原始的药物进行剂改,能够按照SFDA要求研究研制中药胶囊、颗粒剂、片剂、口服液、缓释制剂、凝胶膏剂等。

2. 靶向制剂脂质体的研究:近年来实验室进行了靶向制剂、缓释制剂、巴布剂等新剂型的研究。其中脂质体靶向制剂在国内外均属于剂型研究的前沿技术,将其作为天然药物有效成分的靶向载体是一个崭新的领域。实验室研制的脂质体制剂是将抗癌药物β-榄香烯包封入类脂双分子层形成的超微型球体中,利用脂质体药理作用的专一性和对癌细胞的亲合性,提高了癌区中药物的血药浓度,增强药物抗癌作用。

3. 缓释制剂技术:将缓释技术应用于治疗慢型乙型病毒性肝炎的苦参素,提高了药物的生物利用度,减少了服用次数,降低了血药浓度在体内的峰效应,满足了临床长期用药的需要,该项目获临床批件。

4. β-环糊精包埋技术:采用胶体磨β-环糊精包埋技术,将中药挥发油、维生素、胡萝卜素等制成包合物能增加其稳定性和溶解性,减少这些成分在生产、储存过程中的挥散或氧化变质,从而保证了药物的疗效。采用胶体磨进行包合,从而实现了该技术的工业化生产,并使包合率达到94%,比国内同类报道高出15-20%

5. 防潮技术:从1998年开始,在几百味中药配方颗粒的研究中,针对中药制剂的吸湿防潮问题进行了专门的研究,该课题在省科技厅的鉴定中,专家评为具有国内领先水平,其创新点之一就是解决了中药配方颗粒的防潮问题,所以实验室在解决中药制剂防潮技术方面具有较强的技术优势。

6.医院制剂研究:按照医院制剂注册及研究技术要求,近年来完成了10余个医院制剂的研制,如三川合剂、湿痒洗剂、消痔颗粒等。

三、人才培养情况

研究室为泸州医学院的硕士点,并有老师任成都中医药大学的硕士生导师,为这两所高校培养硕士研究生;研究室还接收成都中医药大学、西南交大、西南民族大学、西华大学相关专业的本科生毕业专题实习和论文指导工作;并接收各地市州县中药专业进修生的进修学习。

四、开放情况

研究室拥有高水平科研人才和先进的各种新药研制设备及中试设备,如waters超高效液相质谱联用仪、Agilent 1260高效液相色谱仪、waters 2695高效液相色谱仪、AA900H原子吸收仪、Agilent 7890A气相色谱仪、GoodLook 1000薄层成像系统、TU-1901双光束紫外可见分光光度计、DDL-8M离心机等,实验室面向高校、科研单位、医疗机构、生产企业接受科研项目、产品开发等研究。

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五、实验室近年建设

1、医疗机构制剂研发共享平台建设取得丰硕成果

2018-2019年,首次获得国家级重大项目:中央引导地方科技发展专项资金项目“医联体医疗机构 制剂研发平台建设”,通过项目建设,新购置精密科研仪器6台,价值248万元,提升了科研硬件水平,并制定科学的管理制度,打造高精尖的技术队伍,通过300余家医联体单位,建成一个面向全省、辐射西南,在省内外具有较强影响力的医疗机构制剂研发共享平台。该平台为加强我省基层科技活动,改善科研基础条件,推动科技创新平台和服务体系建设,促进科技扶贫和科技成果转移转化等,发挥科技创新对经济转型升级和产业结构调整的引领作用,为推动我省高质量发展提供科技支撑。

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2、坚持科研与临床互根互用,药学科研项目数量、质量不断创新高、紧密结合社会需求

大力开发本院有临床优势的医院制剂,科研从临床中来,到临床中去,相互支撑、相互促进。与临床紧密结合,围绕重点专科建设及特色制剂开发2016年以来承担了“归芪升白颗粒治疗再生障碍性贫血的开发”、“百芩止咳合剂改剂及质量标准提升的开发”、“解毒退热颗粒的新药开发”、“医院制剂杞黄明目颗粒的开发”、医院制剂济川合剂的研究”、“冰硼痔疮栓临床前期研究”、“金钱草颗粒工艺及质量标准提升研究”等一批基础研究和成果转化项目。围绕医院医养产业发展,2019年在四川省院所成果转化项目中首次单项突破100万元经费 (基于“水火既济”理论下川派“医-养-康-防”系列大健康产品研究与开发)。

3、筹建药代动力学实验室,药学学科建设不断完善

2019年,筹建药代动力学实验室,系川内中医系统率先建立并开展治疗药物血药浓度监测的中医医院。实现血药浓度监测从无到有的新突破,为临床研究和临床给药方案提供依据,提升用药精准度,能有效评价药物的有效性和关联性为临床合理用药提供强有力的支撑。

4、扩大我院药学影响力,成立四川省中医药发展促进会制剂分会

2018年,作为会长单位,联合成都中医药大学附属医院、西南医科大学附属中医医院、省骨科医院等9家单位成立了四川省中医药发展促进会制剂分会,并成功召开第一届制剂发展高峰论坛和学术年会。会议的圆满举办受到领导高度赞扬及行业认可,提高了我院药学学科在全省的影响力。

5、传承工作室及人才建设不断提升

2018年成立了“名老中药专家谢守德工作室”,有利于传承我院药学专家的学术思想和经验,提升我院药学科研在全省中医院的知名度,提高制剂研发水平。1人获全国中医药特色技术传承建设项目,4人获“四川省优秀中药人才培训”项目。

四川省第二中医医院

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急诊电话:028-68890120

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