时间：2024-04-15 点击：33次 来源：

4月11日，我院召开GCP年度工作会，医院院长、GCP机构主任谢刚，副院长、伦理委员会副主任委员苟文伊，副院长、机构副主任邓谦,GCP办公室、

伦理委员会办公室、备案及新增专业PI及秘书共计三十余人参加本次会议。会议由科研部部长/GCP机构办主任党思捷主持。

会上，科研部部长/GCP机构办主任党思捷对新版GCP及监督检查要点判定及原则（试行）更新内容进行了要点解析，重点强调检查程序中需要关注的问题；科研部副部长/伦理委员会秘书罗雅琪对新版伦理审查要点进行了解读，各专业进行年度工作计划汇报。

副院长苟文伊首先代表伦理委员会发言，在科学院党委指导下，医院党委确立我院“科研型医院”的建设目标和具体任务，其中，GCP建设是重中之重，而伦理委员会作为GCP的重要组成部分，承担着保护受试者权益、保障试验伦理的重要责任。机构办公室要认真履责，联合推动成华院区一期病房建设，提升项目建设数量；伦理委员会也要充分发挥作用，保障每个项目都规范、合规的顺利完成。

院长、机构主任谢刚对2024年的GCP工作进行了布置和要求，并指出科研的本色是“创新”，而创新是发展的“内在动力”，机构办公室要牵好头，八个备案专业要主动发力，医技、急诊、ICU、医务部、护理部、规划财务部、信息管理部等要充分配合，保障临床试验与科室医疗业务协调发展，通过临床试验的开展促进科室业务快速发展；提升医院整体科研水平，为“科研型医院”建设交出一份满意答卷，为成华院区投用注入一剂强心针，提升三级公立医院绩效考核排名，全面助力医院高质量发展。

下一步，医院将按照上级部门的指示，遵照《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等文件要求，围绕高水平中医药临床试验研究机构的建设目标，持续完善机构各项工作，坚持以质量控制为核心，以受试者安全为基础，为新药研发提供更好的临床试验研究平台，认真负责实施每一项临床试验项目。